FDA का बड़ा यू-टर्न: मॉडर्ना की नई फ्लू वैक्सीन को मिली समीक्षा की मंजूरी
वाशिंगटन । डेस्क: अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने एक अप्रत्याशित फैसले में दवा निर्माता दिग्गज कंपनी मॉडर्ना की नई फ्लू वैक्सीन के आवेदन की समीक्षा करने पर सहमति जता दी है. यह कदम मॉडर्ना के शुरुआती आवेदन को खारिज किए जाने के ठीक एक सप्ताह बाद उठाया गया है, जिसे स्वास्थ्य विशेषज्ञों द्वारा एक असामान्य और राजनीतिक रूप से संवेदनशील निर्णय माना जा रहा था.
मॉडर्ना ने आधिकारिक तौर पर घोषणा की कि FDA ने उनके संशोधित आवेदन को स्वीकार कर लिया है. इस आवेदन के तहत 50 से 64 वर्ष की आयु के लोगों के लिए पूर्ण अनुमोदन और 65 वर्ष से अधिक उम्र के वरिष्ठ नागरिकों के लिए त्वरित अनुमोदन की मांग की गई है.
यह घटनाक्रम इसलिए महत्वपूर्ण है क्योंकि 10 फरवरी को जब FDA ने पहली बार इस समीक्षा से इनकार किया था, तब फार्मास्युटिकल उद्योग में चिंता की लहर दौड़ गई थी. विशेषज्ञों ने इसे राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के नेतृत्व वाले प्रशासन की वैक्सीन नीतियों से जोड़कर देखा था.
विशेष रूप से स्वास्थ्य एवं मानव सेवा सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर, जो पहले भी एमआरएनए (mRNA) तकनीक और वैक्सीन सुरक्षा को लेकर संदेहास्पद बयान दे चुके हैं, के प्रभाव को लेकर सवाल उठ रहे थे. पिछले साल जून में कैनेडी ने mRNA टीकों से जुड़े लगभग 50 करोड़ डॉलर के संघीय अनुसंधान अनुदानों को रद्द कर दिया था.
शुरुआती अस्वीकृति के पीछे FDA के वैक्सीन निदेशक विनय प्रसाद ने तर्क दिया था कि मॉडर्ना को अपने नैदानिक परीक्षण में तुलना के लिए 'हाई-डोज' ब्रांड को शामिल करना चाहिए था.
हालांकि, मॉडर्ना ने जवाबी तर्क दिया कि उन्होंने 40,000 लोगों पर परीक्षण उसी प्रक्रिया के तहत किया था जिसकी सिफारिश खुद FDA ने ट्रायल की शुरुआत में की थी.
अंततः, दोनों पक्षों के बीच एक समझौता हुआ है जिसके तहत मॉडर्ना वैक्सीन उपलब्ध होने के बाद एक और अतिरिक्त अध्ययन आयोजित करने के लिए सहमत हो गई है.
मॉडर्ना के सीईओ स्टीफन बेंसल ने इस बदलाव का स्वागत करते हुए कहा कि उनका लक्ष्य इस साल के अंत तक वरिष्ठ नागरिकों को एक नया सुरक्षा विकल्प प्रदान करना है. अब FDA 5 अगस्त तक इस संशोधित आवेदन पर अपना अंतिम फैसला सुना सकता है.
