FDA ने मॉडर्ना की पहली mRNA फ्लू वैक्सीन ‘mFlusiva’ को दी मंजूरी
नई दिल्ली । डेस्क: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने मॉडर्ना (Moderna) की मैसेंजर RNA (mRNA) तकनीक पर आधारित मौसमी फ्लू वैक्सीन 'mFlusiva' को मंजूरी दे दी है. यह पहला मौका है जब इन्फ्लूएंजा (फ्लू) से बचाव के लिए किसी mRNA आधारित वैक्सीन को स्वीकृति मिली है. कंपनी ने बुधवार को इसकी आधिकारिक घोषणा की.
FDA ने 50 से 64 वर्ष के वयस्कों के लिए इस वैक्सीन को पारंपरिक मंजूरी दी है, जबकि 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वरिष्ठ नागरिकों के लिए इसे त्वरित (accelerated) मंजूरी प्रदान की गई है. 65 साल से ऊपर के समूह में वैक्सीन के दीर्घकालिक लाभों की पुष्टि के लिए मॉडर्ना एक अतिरिक्त अध्ययन कर आंकड़े जमा करेगी.
यह मंजूरी 40,000 से अधिक लोगों पर किए गए देर के चरण के नैदानिक परीक्षण (late-stage trial) के आंकड़ों पर आधारित है, जिसमें mFlusiva को पारंपरिक मानक-खुराक फ्लू टीकों की तुलना में 26.6% अधिक प्रभावी पाया गया. इसके अलावा, 65 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में इस वैक्सीन ने पारंपरिक हाई-डोज़ टीकों के मुकाबले बेहतर एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दर्ज की.
पारंपरिक अंडे आधारित फ्लू टीकों के विपरीत, mRNA तकनीक शरीर को फ्लू के एंटीजन बनाने और मजबूत प्रतिरक्षा प्रणाली विकसित करने के लिए प्रेरित करती है. इससे भविष्य में म्यूटेट होने वाले वायरस स्ट्रेन के अनुसार टीकों को तेजी से अपडेट करने में मदद मिलेगी. बाजार में इसका मुकाबला सनोफी, जीएसके और एस्ट्राजेनेका जैसी प्रमुख कंपनियों के फ्लू टीकों से होगा.
हालांकि, 2026 के अमेरिकी फ्लू सीजन का कॉन्ट्रैक्टिंग चक्र समाप्त हो जाने के कारण विश्लेषकों का मानना है कि mFlusiva से कंपनी को 2027 की दूसरी छमाही से पहले बड़ा राजस्व मिलने की उम्मीद कम है. फिर भी, mRNA तकनीक की सफलता और भविष्य के कमर्शियल विस्तार के दृष्टिकोण से मॉडर्ना के लिए इस मंजूरी को बेहद महत्वपूर्ण माना जा रहा है.
